Medida foi adotada após identificação de desvios de qualidade e irregularidades na comercialização de medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos, de uma solução fisiológica e de preparações produzidas por uma farmácia de manipulação. Os produtos não poderão ser vendidos, distribuídos ou utilizados até nova deliberação da agência.
Uma das resoluções publicadas no Diário Oficial da União atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é utilizado no tratamento de infecções graves e teve o recolhimento iniciado voluntariamente pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos.
Outra medida envolve o lote 24101854 do medicamento Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.. Segundo a Anvisa, foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de partículas estranhas e precipitados dentro de frascos lacrados.
Em nota, a Hypofarma informou que está tratando a situação de acordo com os protocolos regulatórios vigentes e em colaboração com as autoridades sanitárias. A empresa destacou que segue adotando todas as medidas necessárias para apurar e solucionar o problema.
Além dos antibióticos, a agência também determinou o recolhimento do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.. O produto apresentou desvio de qualidade, embora os detalhes do problema não tenham sido divulgados pela Anvisa.
A fiscalização também alcançou a Farmácia S J do Jabour Ltda.. A agência determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pelo estabelecimento após constatar a comercialização de medicamentos manipulados padronizados e sem individualização, prática que exige prescrição médica específica.
Segundo a Anvisa, os produtos eram anunciados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nomes comerciais estampados nos rótulos, o que contraria as normas vigentes para farmácias de manipulação.
A agência reforçou que os produtos atingidos pelas resoluções não devem ser utilizados pelos consumidores e orientou que pacientes e profissionais de saúde verifiquem os lotes dos medicamentos antes do uso. A União Química ainda não havia se manifestado até o fechamento desta reportagem, enquanto a Equiplex e a Farmácia S J do Jabour não foram localizadas para comentar as determinações.
