Empresa identificou divergências na embalagem, no frasco e na validade do produto; venda, distribuição e uso estão proibidos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, utilizado em procedimentos que envolvem a toxina botulínica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a própria detentora do registro do medicamento, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades do lote com características diferentes das apresentadas pelo produto original.
Entre as irregularidades identificadas estão a data de validade incorreta, o formato do frasco diferente do genuíno e um código de barras correspondente ao lote W26232. Também foram constatados problemas no rótulo da embalagem externa.
Venda e uso estão proibidos
De acordo com a agência reguladora, os produtos do lote identificado não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
A medida tem como objetivo impedir que unidades com características divergentes do medicamento original cheguem aos consumidores e sejam utilizadas em procedimentos.
A determinação consta na Resolução-RE nº 4.090, de 15 de outubro de 2026, publicada no Diário Oficial da União. Consumidores e profissionais de saúde devem verificar a identificação do lote e não utilizar unidades abrangidas pela medida.
