Nova versão oral da semaglutida será administrada uma vez ao dia e é indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável, aplicada por via subcutânea.
A nova apresentação será administrada em comprimidos, uma vez ao dia, com aumento progressivo da dosagem. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passa por doses de 4 mg e 9 mg e pode chegar à dose diária de manutenção de 25 mg.
O comprimido deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A indicação é para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. A semaglutida oral é o primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) aprovado nesse formato no país.
Segundo a Anvisa, a substância atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade.
Flexibilidade no tratamento
De acordo com a agência reguladora, a nova apresentação amplia as possibilidades terapêuticas para pacientes e profissionais de saúde. A mudança também permite a transição entre as formulações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações previstas em bula.
A aprovação foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%. O resultado foi significativamente maior do que o observado no grupo que recebeu placebo. A pesquisa também identificou melhora em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica.
Obesidade é doença crônica
A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
