Yluméc, da farmacêutica EMS, pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e será produzido em Hortolândia (SP).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos que ficou popularmente conhecido pelo uso de canetas aplicadoras no tratamento do diabetes e da obesidade.
O Yluméc, produzido pela farmacêutica EMS, tem como princípio ativo a semaglutida, a mesma substância presente no Ozempic. A patente da semaglutida expirou em 20 de março deste ano, permitindo a entrada de novos medicamentos à base do princípio ativo no mercado brasileiro.
Segundo a EMS, o novo medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 2. A produção será realizada na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, no interior de São Paulo.
O registro do Yluméc foi publicado no Diário Oficial da União. De acordo com a Anvisa, o medicamento foi classificado como similar e tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS e lançada em junho.
Apresentação
O Yluméc será disponibilizado no formato de caneta aplicadora, em diferentes concentrações e dosagens.
A apresentação de 1,5 mililitro (ml) terá quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. Já a versão de 3 ml contará com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, medicamentos que atuam em mecanismos relacionados ao controle da glicose e da saciedade. No caso do Yluméc, a indicação aprovada pela Anvisa é para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Próximos passos
Com a aprovação do registro, a EMS informou que ainda serão definidas questões relacionadas à comercialização do medicamento.
Segundo a farmacêutica, a empresa vai trabalhar agora no planejamento comercial, na definição do preço e no cronograma de lançamento do Yluméc.
A aprovação ocorre após a expiração da patente da semaglutida e em um cenário de ampliação da oferta de medicamentos que utilizam o princípio ativo no país.
