Colegiado contará com especialistas e representantes da agência para analisar eventos adversos e subsidiar decisões sobre o imunizante Butantan-DV
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações permanentes de monitoramento da segurança de vacinas, conhecidas como farmacovigilância.
O novo colegiado será responsável por coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante. Além disso, o grupo avaliará informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e consolidará dados necessários para reexaminar a relação entre riscos e benefícios do produto.
Segundo a Anvisa, a iniciativa busca fortalecer o acompanhamento da segurança da vacina, garantindo que todas as informações disponíveis sejam analisadas de forma criteriosa e transparente.
O grupo de trabalho será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da agência, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de integrantes das diretorias da instituição. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, também poderá participar das atividades como convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação dos especialistas será voluntária e sem remuneração.
As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel consultivo servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, órgão responsável pelas deliberações finais relacionadas ao imunizante.
A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada, permanecendo em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise de questões relacionadas à segurança da vacina Butantan-DV.
