Decisão determina retirada imediata de xaropes antitussígenos com a substância em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente em diversos xaropes indicados para o tratamento da tosse.
A medida foi adotada com base em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso do composto. Segundo a Anvisa, os efeitos adversos observados representam um risco elevado à saúde, superando os possíveis benefícios terapêuticos oferecidos pelo medicamento.
Com a decisão, produtos que contenham clobutinol devem ser retirados do mercado brasileiro, e o uso da substância passa a ser contraindicado. A agência orienta que pacientes que utilizam medicamentos com esse princípio ativo interrompam o uso e procurem orientação médica para alternativas seguras de tratamento.
O clobutinol era amplamente utilizado em formulações antitussígenas, indicadas para aliviar a tosse seca. No entanto, diante das evidências de segurança, a Anvisa reforça a importância de seguir as recomendações oficiais e evitar a automedicação.
A determinação tem efeito imediato e faz parte das ações de monitoramento contínuo da segurança de medicamentos no país.
