A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou em nota nesta quarta (30), que a AstraZeneca, farmacêutica que desenvolve as vacinas contra Covid-19 da Universidade de Oxford e tem como parceira no Brasil a Fiocruz, não identificou dificuldades regulatórias para atender aos requisito da Anvisa no país e deve submeter solicitação para uso emergencial em caráter experimental das vacinas em breve.
“A AstraZeneca informou, durante a reunião, que o pedido emergencial poderá ser apresentado pela Fiocruz”, diz trecho da nota.
Apesar disso, o documento ainda não detalha possíveis datas para a realização da solicitação para uso emergencial e se limita a informar que o prazo para análise do pedido quando ele for feito formalmente é de até 10 dias.
Na nota, a Anvisa declarou seguir “dedicada e comprometida” com avaliações da vacina para disponibilizá-la à população brasileira e disse que os canais de comunicação com a farmacêutica e com a Fiocruz se manterão abertos.
O órgão regulador do Reino Unido aprovou a vacina de Oxford nesta quarta-feira e pretende iniciar a aplicação das doses dela à população no dia 4 de janeiro.
No momento, no país europeu, doses do imunizante desenvolvido pela Pfizer já são administradas aos grupos prioritários.
A vacina de Oxford passou a ser testada no mês de abril em mais de 20 mil pessoas. No Brasil, ela foi aplicada em pelo menos oito mil voluntários; metade desses recebeu doses da vacina e a outra metade recebeu placebos.(tudooknoticias)