Imunizante apresenta eficácia de até 89% contra formas graves da doença; produção pode atingir 100 milhões de doses até 2027
O Instituto Butantan entregou nesta segunda-feira (16) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos finais para aprovação de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo desenvolvida para ser aplicada em dose única. Caso o imunizante, chamado Butantan-DV, receba autorização, a instituição planeja produzir 100 milhões de doses nos próximos três anos, com capacidade de fornecer um milhão já em 2025.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Resultados promissores
A Butantan-DV apresentou resultados expressivos nos ensaios clínicos. De acordo com um estudo publicado na The Lancet Infectious Diseases, a vacina mostrou 89% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme, além de proteção prolongada por até cinco anos. Dados divulgados pela New England Journal of Medicine apontaram uma eficácia geral de 79,6% para prevenir casos sintomáticos da doença.
Os ensaios clínicos acompanharam os participantes por cinco anos, sendo finalizados em junho deste ano.
Etapas para liberação
O material encaminhado à Anvisa detalha os processos de fabricação do imunizante, demonstrando como os testes de formulação e envase cumprem os requisitos regulatórios. A fábrica da vacina, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e aprovada pela agência.
Após a possível autorização, o Butantan deverá solicitar aprovação de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos. Em seguida, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) analisará a inclusão da vacina no SUS, considerando critérios como redução de internações, benefícios à saúde pública e impacto econômico.
Impacto no combate à dengue
Se incorporada ao Sistema Único de Saúde, a Butantan-DV pode se tornar uma ferramenta estratégica no combate à dengue, uma das principais preocupações de saúde pública no Brasil. Além de reduzir internações, o imunizante promete aliviar o impacto econômico da doença, diminuindo o absenteísmo no trabalho e garantindo maior proteção à população brasileira.
A previsão é que o fornecimento de doses chegue ao auge entre 2026 e 2027, consolidando o Butantan como um dos protagonistas no enfrentamento global à dengue.
