Estudo revela que nirsevimabe reduz em 93% hospitalizações por infecção respiratória grave; medicamento pode chegar ao Brasil em 2024
Um estudo publicado nesta segunda-feira (9) na JAMA Pediatrics destacou a eficácia do nirsevimabe, um anticorpo monoclonal desenvolvido para prevenir infecções causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em crianças pequenas. Segundo a pesquisa, o medicamento atingiu 93% de eficácia contra hospitalizações associadas ao VSR e 89% de eficácia na redução de doenças respiratórias agudas em bebês atendidos em consultórios médicos.
Principais resultados
O estudo foi conduzido em sete centros médicos pediátricos nos Estados Unidos, abrangendo dados de 28.689 crianças menores de 5 anos com infecções respiratórias agudas em temporadas de VSR entre 2017 e 2024. Desses, 9.536 casos ocorreram entre setembro de 2023 e abril de 2024. A idade mediana dos participantes foi de 15 meses, sendo a maioria do sexo masculino (57%).
O VSR é a principal causa de infecções respiratórias em recém-nascidos, especialmente a bronquiolite, caracterizada pela inflamação dos bronquíolos. Os resultados mostram que o nirsevimabe pode reduzir significativamente o impacto desse vírus em crianças pequenas, especialmente em lactentes durante a primeira temporada de exposição ao VSR.
Apesar dos resultados promissores, o estudo apontou baixa adesão ao uso do nirsevimabe e de vacinas maternas contra o VSR. “Há um potencial para impacto substancial na saúde pública com cobertura de produtos de prevenção aumentada e equitativa em temporadas futuras”, afirmaram os autores.
Indicações e chegada ao Brasil
De acordo com a Sociedade Brasileira de Imunologia (SBIm), o nirsevimabe é indicado para lactentes com até 12 meses de idade, sendo administrado antes ou durante o primeiro período de maior circulação do VSR. Para crianças em sua segunda temporada, é recomendado apenas para grupos de risco, como aquelas com doença pulmonar crônica, imunodeficiência grave, fibrose cística ou cardiopatias congênitas não corrigidas.
No Brasil, a sazonalidade do VSR varia:
- Região Norte: fevereiro a junho;
- Demais regiões: março a julho.
O medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em outubro de 2023, e a previsão é de que esteja disponível no país até o final de 2024. Desenvolvido pela Sanofi Medley Farmacêutica, o nirsevimabe é apontado como um avanço significativo na prevenção de infecções respiratórias graves em crianças pequenas, trazendo novas esperanças para a saúde pública.
