Imunizante de dose única, denominado Ixchiq, recebe sinal verde da Food and Drug Administration para adultos com risco aumentado de exposição ao vírus
Na quinta-feira (9), a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu aprovação à primeira vacina destinada a prevenir a doença causada pelo vírus chikungunya. Desenvolvida pela Valneva Austria GmbH e denominada Ixchiq, a vacina é administrada em dose única e recebeu designações de terapia rápida e inovadora.
A chikungunya, uma doença transmitida por mosquitos, é conhecida por seus sintomas debilitantes, que incluem febre, dores articulares, dores musculares e erupção cutânea. Em casos mais graves, pode ser fatal para recém-nascidos. Com pelo menos 5 milhões de casos nos últimos 15 anos, a chikungunya é considerada uma ameaça emergente à saúde global, agravada pelas mudanças climáticas.
A FDA destaca que a Ixchiq é destinada a adultos com risco aumentado de exposição ao vírus, especialmente aqueles em regiões onde os mosquitos transmissores da chikungunya são endêmicos. A vacina contém uma versão viva e enfraquecida do vírus, podendo causar sintomas semelhantes aos de uma infecção.
O órgão regulador enfatiza que, durante os estudos, o vírus da vacina foi detectado no sangue das pessoas nas primeiras semanas após a imunização. Adverte que não se sabe se o vírus da vacina pode ser transmitido de uma pessoa grávida para seu recém-nascido, e a possível transmissão e seus riscos para o feto ou recém-nascido não estão claros.
A FDA exige que o fabricante conduza um estudo pós-comercialização para monitorar possíveis riscos graves associados à vacina. Efeitos colaterais comuns relatados incluem dor de cabeça, dores musculares e articulares, febre, sensibilidade no local da injeção e cansaço. A vacina recebeu aprovação para comercialização após ensaios clínicos que envolveram quase 3.500 participantes, com apenas duas pessoas requerendo hospitalização devido a reações adversas semelhantes à chikungunya.
A aprovação da vacina representa um avanço significativo na prevenção da chikungunya, uma vez que não há tratamento específico para a doença. O Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, destacou que a aprovação atende a uma necessidade médica não atendida, representando um passo importante na prevenção dessa doença potencialmente debilitante, especialmente para grupos vulneráveis, como adultos mais velhos e indivíduos com condições médicas subjacentes.
