Medicamento poderá ser usado em combinação com pembrolizumabe ou como monoterapia em pacientes com doença avançada ou metastática.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Duas novas indicações foram autorizadas pela agência. A primeira permite o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1.
A segunda indicação autoriza o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
Como funciona o medicamento
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. O medicamento atua ligando-se especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar diretamente nelas uma substância com ação quimioterápica.
A estratégia busca direcionar a medicação para as células tumorais, permitindo a atuação do agente quimioterápico no local em que as células cancerígenas estão presentes.
O novo registro foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
