Produto apresentou presença de partículas estranhas e teve uso e comercialização suspensos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml produzido pela Hypofarma. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378.
Segundo a resolução, foi identificado um desvio de qualidade no medicamento devido à presença de material particulado — substâncias não dissolvidas e estranhas à formulação — nas ampolas da solução injetável, comercializada em caixas com 100 unidades de 2 ml.
Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e reforçou que seus produtos seguem padrões rigorosos de qualidade e regulamentação. A empresa destacou ainda que mantém investimentos contínuos na modernização dos processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais, com foco no aprimoramento dos controles de qualidade.
A orientação é que unidades de saúde, distribuidores e profissionais interrompam imediatamente o uso do lote afetado e sigam as recomendações da Anvisa para o recolhimento do produto.
A agência reguladora não informou, até o momento, registros de eventos adversos relacionados ao lote, mas a medida preventiva visa garantir a segurança dos pacientes e evitar possíveis riscos associados ao uso do medicamento.
