Sunlenca, à base de lenacapavir, passa a ser autorizado como PrEP no Brasil e apresenta alta eficácia e maior adesão ao tratamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). Considerado altamente eficaz contra o vírus, o fármaco representa um avanço importante por oferecer, além da versão em comprimido de uso oral, uma apresentação injetável subcutânea que precisa ser administrada apenas a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento.
A indicação do medicamento é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Os dados também apontaram 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. Segundo a agência, o regime de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando desafios comuns observados em esquemas de uso diário.
A Anvisa informou ainda que o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto pelo lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação viral, tornando o vírus incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação, a agência destacou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção
A profilaxia pré-exposição é considerada uma das principais estratégias para prevenir a infecção pelo HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas apresentam maior risco de exposição, reduzindo de forma significativa as chances de transmissão.
Segundo a Anvisa, a PrEP integra a chamada “prevenção combinada”, que reúne diferentes ações, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir ganhou ainda maior relevância internacional após ter sido recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em julho de 2025, como uma opção adicional para PrEP. A entidade classificou o medicamento como a melhor alternativa disponível após uma vacina — recurso que ainda não existe para a prevenção do HIV.
