Após recurso da Colgate, Anvisa libera venda do produto, mas alerta para possíveis reações indesejáveis associadas ao fluoreto de estanho na fórmula.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, que havia sido determinada na última quinta-feira (27), após a apresentação de um recurso por parte da empresa. No entanto, a Anvisa emitiu um alerta direcionado aos consumidores e profissionais de saúde sobre a possibilidade de reações adversas associadas ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho em sua composição.
A substância, conhecida por seus benefícios antimicrobianos e anticárie, tem sido apontada como um possível fator desencadeador de efeitos indesejáveis, como lesões orais, problemas na língua, dor e ardência na boca, inchaço de mucosas e até mesmo irritações gengivais. A Anvisa orienta que tanto consumidores quanto profissionais de saúde notifiquem quaisquer reações adversas por meio do sistema e-Notivisa, utilizado para o registro e monitoramento desses eventos.
Reações Indesejáveis: As reações mais comuns relacionadas ao uso de cremes dentais com fluoreto de estanho incluem:
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Lesões orais (aftas, feridas e bolhas)
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Problemas na língua
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Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação)
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Inchaço nas amígdalas, lábios e mucosas orais
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Sensação de dormência nos lábios e boca
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Irritações nas gengivas
A Anvisa destaca que, caso qualquer um desses sintomas seja notado, o consumidor deve interromper o uso do produto imediatamente. Se o desconforto persistir, é recomendada a consulta a um profissional de saúde. Além disso, a agência orienta que os profissionais de saúde fiquem atentos a possíveis alterações bucais em seus pacientes e ofereçam alternativas para indivíduos sensíveis à substância.
Contexto da Interdição e Liberação: A interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint foi uma medida de fiscalização adotada pela Anvisa, com o objetivo de reduzir o risco de exposição dos consumidores ao produto. A medida visava também investigar a inclusão do fluoreto de estanho na fórmula do creme dental, após o aumento de relatos sobre reações adversas entre os usuários. Embora a interdição tenha sido suspensa, a Anvisa continuará a monitorar o caso e os lotes do produto seguirão sob os trâmites administrativos da agência.
Embora a Colgate tenha sido autorizada a retomar a comercialização do produto, a empresa emitiu um comunicado afirmando que o creme dental não oferece riscos à saúde, mas pode causar sensibilidade em algumas pessoas devido aos ingredientes presentes. A empresa ressaltou ainda que está colaborando com as autoridades sanitárias para fornecer todos os esclarecimentos necessários.
Recomendações para Profissionais e Fabricantes: A Anvisa reforça a importância de os fabricantes assegurarem que os rótulos dos produtos informem de forma clara sobre os possíveis efeitos adversos e forneçam orientações adequadas para o uso seguro. Profissionais de saúde também devem orientar seus pacientes sobre os riscos potenciais e ajudar a identificar possíveis reações adversas a produtos contendo fluoreto de estanho.
Por fim, a agência fez um alerta sobre a crescente incidência de reações adversas relacionadas a esse tipo de creme dental, tanto nos dados oficiais de cosmetovigilância quanto em relatos de consumidores em mídias sociais e plataformas de reclamação.
O caso continua sendo acompanhado pela Anvisa, que manterá vigilância sobre os produtos em questão para garantir a segurança dos consumidores.
