Renovação da dispensa de registro das vacinas Jynneos e Imvanex tem validade de 180 dias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou, nesta terça-feira (27), a dispensa de registro sanitário das vacinas Jynneos e Imvanex, utilizadas para a prevenção da mpox. A decisão, tomada por unanimidade pela diretoria colegiada da agência, foi publicada no Diário Oficial da União e autoriza a renovação por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024.
As vacinas Jynneos, produzida pela Bavarian Nordic na Dinamarca, e Imvanex, fabricada pela IDT Biologika GmbH na Alemanha, são o mesmo produto, diferindo apenas na nomenclatura utilizada nos Estados Unidos e na Europa. Essas vacinas têm sido adquiridas pelo Ministério da Saúde para controle da mpox, doença que foi declarada emergência de saúde pública de importância internacional.
Em meio à renovação, o Ministério da Saúde informou no último dia 15 que está negociando a compra emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Essa medida surge após a autorização prévia do uso emergencial da vacina Jynneos durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, devido à ausência de licenciamento do imunizante no Brasil.
Paralelamente, o Brasil avança no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox. O Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou na semana passada que está próximo de iniciar a última etapa do desenvolvimento, com o início dos testes em humanos. O dossiê necessário para a aprovação da Anvisa está em fase de preparação, com a expectativa de obter autorização para os testes em breve.
