Lenacapavir, aplicado semestralmente, se destaca em ensaio clínico na África do Sul e Uganda, superando outras opções de profilaxia pré-exposição
Um novo medicamento injetável para a prevenção do HIV demonstrou 100% de eficácia em mulheres cisgênero, de acordo com um grande ensaio clínico realizado na África do Sul e na Uganda. O medicamento, chamado lenacapavir, é aplicado semestralmente e apresentou maior proteção contra a infecção em comparação com outros dois medicamentos de profilaxia pré-exposição (PrEP).
A eficácia e segurança do lenacapavir foram testadas no ensaio clínico PURPOSE 1, conduzido em três locais na Uganda e 25 locais na África do Sul. O estudo avaliou a eficácia do novo PrEP e de outras duas medicações já utilizadas na prevenção da infecção por HIV, ambos comprimidos de uso diário.
Lenacapavir é um inibidor de fusão capsídeo, interferindo na capa de proteína do HIV que protege seu material genético e enzimas necessárias para a replicação. O uso do medicamento é injetável, aplicado abaixo da pele, sendo necessário apenas duas vezes por ano — uma a cada seis meses.
“Com zero infecções e 100% de eficácia, o lenacapavir semestral demonstrou seu potencial como uma nova ferramenta importante para ajudar a prevenir infecções por HIV”, disse Merdad Parsey, diretor médico da Gilead Sciences, que desenvolveu o medicamento, em comunicado. “Estamos ansiosos por resultados adicionais do programa clínico PURPOSE em andamento e continuamos em direção à nossa meta de ajudar a acabar com a epidemia de HIV para todos, em todos os lugares.”
Como o Estudo Foi Realizado
O ensaio clínico testou a segurança da injeção semestral com lenacapavir e se proporcionaria melhor proteção contra o HIV como PrEP em comparação com o Truvada F/TDF, uma pílula diária utilizada amplamente há mais de uma década como PrEP. O estudo também avaliou se o Descovy F/TAF, uma pílula diária semelhante ao Truvada, porém mais recente e com propriedades farmacocinéticas superiores, era menos ou mais eficaz que a injeção semestral com lenacapavir.
Mulheres entre 16 e 25 anos foram aleatoriamente designadas para receber um dos três medicamentos: lenacapavir, Truvada ou Descovy. O estudo foi realizado de forma duplo-cega, ou seja, nem os participantes nem os pesquisadores sabiam qual tratamento as mulheres estavam recebendo até o fim do teste clínico.
Nenhuma das 2.134 mulheres que receberam lenacapavir contraiu HIV, indicando 100% de eficiência na prevenção da infecção. Em comparação, 16 das 1.068 mulheres que tomaram Truvada (1,5%) e 39 das 2.136 que receberam Descovy (1,8%) contraíram o vírus.
Novo Medicamento Pode Aumentar a Adesão ao PrEP, Diz Pesquisadora
“Lenacapavir semestral para PrEP, se aprovado, pode fornecer uma nova escolha crítica para a prevenção do HIV que se encaixa nas vidas de muitas pessoas que poderiam se beneficiar da PrEP ao redor do mundo — especialmente mulheres cisgênero”, afirmou Linda-Gail Bekker, diretora do Desmond Tutu HIV Center na Universidade da Cidade do Cabo, África do Sul, e ex-presidente da International AIDS Society, em comunicado.
“Embora saibamos que as opções tradicionais de prevenção do HIV são altamente eficazes quando tomadas conforme prescrito, lenacapavir semestral para PrEP pode ajudar a lidar com o estigma e a discriminação que algumas pessoas podem enfrentar ao tomar ou armazenar pílulas orais de PrEP, bem como potencialmente ajudar a aumentar a adesão e persistência da PrEP, dado seu cronograma de dosagem semestral”, avaliou Bekker.
Em 2023, houve 1,3 milhão de novas infecções por HIV no mundo, segundo o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (UNAIDS). A taxa ainda está acima da meta de reduzir o número de novas infecções para 500 mil casos globais até 2025, estabelecida pela entidade.
Próximos Passos Incluem Testes Clínicos em Homens
Os estudos clínicos do PURPOSE 1 continuarão em uma fase de “rótulo aberto”, onde os participantes serão informados se receberam o medicamento injetável ou as opções orais. Eles poderão escolher a PrEP de preferência à medida que o estudo avança.
Outro passo importante é o estudo PURPOSE 2, em andamento, com resultados esperados para o final deste ano ou início de 2025. Este estudo avalia o lenacapavir semestral para PrEP entre homens cisgêneros que fazem sexo com homens, homens transgêneros, mulheres transgêneros e pessoas não-binárias que fazem sexo com parceiros do sexo masculino (designado no nascimento).
O estudo PURPOSE 2 está sendo realizado no Brasil, além da Argentina, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.
Se os resultados de ambos os estudos forem positivos, eles serão incluídos no registro regulatório para o uso do lenacapavir como PrEP, visando garantir a aprovação do medicamento para várias populações e comunidades que necessitam de opções adicionais de prevenção ao HIV. Os resultados serão analisados por órgãos reguladores de cada país, e a Organização Mundial da Saúde (OMS) também poderá emitir recomendações, adotando o medicamento em suas diretrizes de prevenção do HIV.
