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Nesta segunda-feira (28), a empresa farmacêutica Pfizer protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de registro de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), que é conhecido por causar infecções no trato respiratório, particularmente a bronquiolite.
A vacina, comercialmente chamada de Abrysvo, está sendo sugerida para uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos. Além do pedido da Pfizer, a Anvisa já está avaliando um pedido de registro de outra vacina contra o VSR da empresa GlaxoSmith Kline, chamada de Arexvy.
O processo de análise da Anvisa envolverá a avaliação da relação benefício/risco do produto, com base em estudos clínicos e outras informações que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Caso o registro seja aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, seguindo as indicações estabelecidas na bula.
A avaliação de vacinas pela Anvisa é conduzida por três áreas distintas: a área de Produtos Biológicos, que avalia a qualidade, segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento pós-uso da vacina no país; e a área de Inspeção e Fiscalização, que avalia as Boas Práticas de Fabricação.
A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios terminais que afeta especialmente crianças pequenas e bebês. Atualmente, não existem medicamentos com indicação preventiva disponíveis no Brasil para essa doença respiratória.
O Ministério da Saúde informou que, entre janeiro e abril de 2022, cerca de 3,6 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causados pelo vírus sincicial foram notificados, com a maioria dos casos ocorrendo em crianças menores de 4 anos.
